В составе:
- Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем – 25шт.,
- Пробирка для экстрагирования биологического образца – 25 шт.,
- Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) – 25 шт.,
- Насадка-капельница – 25 шт.,
- Буфер для экстрагирования – 2 флакона по 5 мл.,
- Инструкция по применению – 1 шт.
Назначение медицинского изделия: набор предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 (коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Принцип действия набора: в наборе используется метод иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Образец продвигается вперед по тест-полоске тестовой кассеты в следствие капиллярного эффекта. Если образец содержит антиген к новому коронавирусу, этот антиген свяжется с мечеными коллоидным золотом моноклональными антителами к новому коронавирусу. Иммунный комплекс захватывается моноклональными антителами к коронавирусу, которые закреплены на мембране, в результате чего образуется линия цвета фуксии, свидетельствующая о положительном результате. Отсутствие линии указывает на отрицательный результат. Тестовая кассета также имеет контрольную линию C, которая должна иметь цвет фуксии независимо от того, появилась ли линия выявления антигена.
