Состав 1:
- Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 1 шт.
- Буфер промывочный – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
Состав 2:
- Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) – 20 шт.
- Буфер промывочный – 20 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт
|
Производитель медицинского изделия |
|
|
Наименование |
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. «Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд.» |
|
Адрес |
No. 550 Yinhai Street, Hangzhou Economic&Tehnological Development Area, 310018, Hangzhou, PEOPLE’S REPUB- LIC OF CHINA, Китайская Народная Республика |
|
Номер телефона |
+86 57156267891 |
|
Адрес электронной почты |
info@alltest.com.cn |
Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики (далее – экспресс-тест, изделие, набор) предназначен для профессионального использования, для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови путем определения наличия или отсутствия антигенов А, В и D на эритроцитах человека.
Для in vitro диагностики.
клиническая лабораторная диагностика.
Экспресс-тест применяется для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови путем определения наличия или отсутствия антигенов А, В и D на эритроцитах человека для проведения диагностических исследований и использования при подготовке к проведению переливания крови.
Противопоказания и побочные эффекты отсутствуют
Для профессионального применения.
Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и правил безопасной работы.
Медицинское изделие должно применяться в клинико-диагностических лабораториях стационарных и амбулаторных подразделений лечебно-профилактических учреждений, станций переливания крови.
Изделие используется для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови путем определения наличия или отсутствия антигенов А, В и D на эритроцитах человека.
Вспомогательное изделие для диагностики in vitro.
Изделие применяется для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови путем определения наличия или отсутствия антигенов А, В и D на эритроцитах человека.
Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики предназначен для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови путем определения наличия или отсутствия антигенов А, В и D на эритроцитах человека. Кровь человека имеет множество групп, и наиболее распространенной системой является АВО (группы А, В, АВ и О в зависимости от наличия или отсутствия антигенов А и В на эритроцитах). Вторая система — это система Резус, которая делит группы крови на резус-положительные и резус-отрицательные в зависимости от наличия антигена D в эритроцитах. Когда соответствующие антигены и антитела групп крови АВО и RhD сталкиваются, на эритроцитах возникает реакция агглютинации, что приводит к опасному для жизни гемолизу эритроцитов. Поэтому определение групп крови АВО и RhD или анализ антигенов групп крови АВО и RhD является важным условием для обеспечения безопасного переливания крови и предотвращения иногруппных переливаний.
Тип анализируемого образца: образец цельной крови человека
Медицинское изделие предназначено для профессионального использования в условиях клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений, в клинических отделениях, операционных для определения группы крови, по системе ABO и RhD, людей любого пола, любой расы, любого возраста.
Принцип работы экспресс-теста основан на реакции гемагглютинации, которая происходит в результате специфического взаимодействия антигенов эритроцитов в образце крови с соответствующими моноклональными антителами, входящими в состав изделия, в результате данного взаимодействия, после добавления образца, в лунке появляется окрашивание красного цвета. Эритроциты, не несущие антиген, не взаимодействуют с антителами и не задерживаются мембраной после добавления промывочного буфера, в результате чего окрашивания не происходит. Метод исследования – качественный. В зависимости от сочетания окрашенных и неокрашенных лунок, результаты интерпретируют как показано в таблице ниже
Моноклональные анти-А (лунка A) | Моноклональные анти-B (лунка B) | Моноклональные анти-RhD IgM (лунка D) | Результаты типирования (группа и резус-фактор) |
– (Нет окрашивания) | – (Нет окрашивания) | + (Красный) | O и RhD + |
+ (Красный) | – (Нет окрашивания) | + (Красный) | A и RhD + |
– (Нет окрашивания) | + (Красный) | + (Красный) | B и RhD + |
+ (Красный) | + (Красный) | + (Красный) | AB и RhD + |
– (Нет окрашивания) | – (Нет окрашивания) | – (Нет окрашивания) | O и RhD – |
+ (Красный) | – (Нет окрашивания) | – (Нет окрашивания) | A и RhD – |
– (Нет окрашивания) | + (Красный) | – (Нет окрашивания) | B и RhD – |
+ (Красный) | + (Красный) | – (Нет окрашивания) | AB и RhD – |
Диагностическая точность
Экспресс-тест сравнивали с другими методиками, представленными другими коммерчески доступными тестами, в связи с чем была продемонстрирована общая точность >99,9 %.
Аналитическая специфичность набора тестировалась посредством определения коэффициента отрицательных и положительных совпадений. Было взято 3 образца цельной крови группы А, 3 образца цельной крови группы В, 3 образца цельной крови группы АВ, 3 образца цельной крови группы О, 4 образца цельной крови с положительным резус-фактором и 1 образец цельной крови с отрицательным резусфактором. Ошибок в результатах не наблюдалось. Все результаты анализа цельной крови соответствовали ожидаемым.
Результаты испытаний показали отсутствие перекресной реактивности с образцами, положительными на HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb, сифилис, ВИЧ, ревматоидный фактор и H.pylori, согласно ИФА и другим клиническим методам диагностики.
Результаты оценки показали отсутствие влияния, на результаты тестирования, следующих веществ в предельных концентрациях: − Билирубин в концентрации до 800 мкмоль/л;
− Холестерин в концентрации до 100 ммоль/л; − Гемоглобин в концентрации до 5 г/л; − Триглицерид в концентрации до 50 ммоль/л.
Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики позволяет определять группу крови человека А, В и резус-фактор (ген RhD) в крови, разбавленной до концентрации до 1:4.
Прецизионность означает степень, в которой результаты нескольких параллельных испытаний близки друг к другу в одних и тех же условиях. Чем ближе значения, полученные в результате испытаний, тем выше прецизионность. Прецизионность отражает повторяемость работы набора. Оценивалась погрешность измерений в пределах одной серии, нескольких серий, одного дня и нескольких дней.
При проведении оценки прецизионности наблюдалась полная внутрипостановочная, межпостановочная и межсерийная воспроизводимость, Образцы были правильно идентифицированы в >99 % случаев.
Прочие характеристики:
Показатель | Характеристики |
Эффект высокой дозы (Хук-эффект) | Достоверные результаты при использовании образца цельной крови, разведенного в соотношении от 1:1 до 1:8 |
Влияние гематокрита на результаты тестирования | Уровень гематокрита от 25% до 50% не оказывает влияния на результаты тестирования |
Исследование суспензии эритроцитов | Экспресс-тест показал правильные результаты тестирования при исследовании 20-30 % суспензии эритроцитов. |
Конверсия клинических образцов | Хранение образца цельной крови при температуре 4℃, 25℃, 45℃ в течении до двух дней не влияет на результаты теста. |
Время экспозиции образца | 1 минута |
Время считывания результатов | от 1 до 30 минут |
Объем образца, необходимый для тестирования | по 1 капле (10 мкл) в каждую лунку для образца |
Объем промывочного буфера, необходимый для тестирования | 7-9 (490-580 мкл) капель промывочного буфера |
Компонент | Характеристика |
Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) | Кассета из белого непрозрачного пластика, без явных трещин, пузырьков, острых краев и заусенцев. Текст и обозначения четкие и контрастные |
Буфер промывочный | Бесцветная жидкость без запаха |
Компонент | Основные ингредиенты |
Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) | Моноклональные антитела анти-А класса IgM (мышь, кле- точная линия BIRMA-1) производства Allreagent Biomedicine, Китай; Моноклональные антитела анти-В класса IgM (мышь, клеточная линия LB-2) производства Allreagent Biomedicine, Китай; Моноклональные антирезусные антитела класса IgM (мышь, клеточная линия RUM-1) производства Allreagent Biomedicine, Китай. |
Буфер промывочный | Натрий гидрофосфат 5 г/л, Хлорид натрия 5г/л. |
Не применимо для данного медицинского изделия.
− Только для диагностики in vitro. Внимательно прочитайте инструкцию по использованию продукта перед началом работы.
− Со всеми образцами следует обращаться как с потенциально инфекционными. Надевайте лабораторные халаты, защитные одноразовые перчатки и часто меняйте перчатки, чтобы избежать перекрестного загрязнения между образцами. Обращение с образцами и отходами должно соответствовать соответствующим требованиям, изложенным в местных, государственных и национальных нормативных актах.
− Тестовая кассета, входящая в состав изделия, содержит материалы животного происхождения – частицы, покрытые моноклональными антителами мыши: анти-А, анти-В и антирезусными антителами класса IgM. Все материалы животного происхождения строго контролируются производителем на предмет их безопасности для человека. Тем не менее, поскольку отсутствие инфекционных агентов не может быть полностью доказано, со всеми медицинскими изделиями, содержащими материалы животного происхождения, следует обращаться с должной осторожностью, соблюдая меры предосторожности, рекомендуемые для биологически опасных материалов. − Убедитесь, что для тестирования используется соответствующий объем образца. Слишком большой или слишком маленький объем образца может привести к неправильным результатам.
− После добавления образца в лунки тестовой кассеты, изделие следует считать потенциально биологически опасным. Обращайтесь с изделием с соблюдением соответствующих мер предосторожности и надлежащей лабораторной практики.
− Безопасная утилизация медицинского изделия должна осуществляться в соответствии с инструкциями, содержащимися в специальных паспортах безопасности, и в соответствии с национальными правилами утилизации потенциально опасных отходов.
− Поскольку данное изделие подразумевает визуальное считывание результатов, не проводите анализ при тусклом свете, чтобы обеспечить точность результатов.
− Не применять изделие, если упаковка или содержимое повреждены. Использовать тестовую кассету сразу после вскрытия упаковки. Компоненты набора предназначены для однократного применения, не использовать повторно.
- Технические или процедурные ошибки, а также присутствие интерферирующих веществ в образце цельной крови могут привести к ошибочным результатам.
- Результаты этого теста не являются единственным основанием для определения группы крови в клинической практике.
- Моноклональное антитело анти-D (IgM, клеточная линия RUM-1), используемое в этом наборе, не обнаруживает антиген DVI .
- Для следующих образцов необходимо 2–3 раза промыть эритроциты пациента физиологическим раствором с температурой 37℃ и приготовить 20 % суспензию эритроцитов перед определением группы крови:
1) образцы, содержащие большое количество холодных агглютининов;
2) образцы хилезной цельной крови;
3) образцы цельной крови с содержанием эритроцитов более 50 %;
4) образцы цельной крови с чрезмерными концентрациями билирубина, липидов и гемоглобина (>800 мкмоль/л билирубина; >5 г/л гемоглобина; >50 ммоль/л триглицеридов; >100 ммоль/л холестерина).
- Из-за слишком малого числа антигенных детерминант (например, подтипа), ослабленной антигенности (например, при лейкемии или злокачественной опухоли), неправильного соотношения антигенов и антител в эритроцитах реакцию может быть сложно обнаружить. После добавления образцов время реакции необходимо продлить.
- У людей с положительной пробой Кумбса, гемолитической болезнью новорожденных или приобретенной гемолитической анемией определению группы крови мешает адсорбция глобулина антител на поверхности эритроцитов. В таких случаях необходимы абсорбционный и диффузионный методы.
Ланцет / скарификатор (например, «Скарификатор для прокалывания кожи однократного приме-нения стерильный СКц-01 “Медин-Н” по ТУ 9398-009-52318770-2008» (РУ № ФСР 2009/04940 от 09.04.2024
г.));
Дозатор механический одноканальный (например, «Дозаторы механические одноканальные и многоканальные с фиксированным и регулируемым объемом дозирования Accumax Fab» (РУ № РЗН
2024/23565 от 06.09.2024 г.));
Наконечники для дозатора (например, «Наконечники стерильные универсальные пластиковые в штативах для лабораторных дозаторов и роботизированных систем» (РУ № РЗН 2022/18882 от 23.11.2022
г.));
Спиртовые салфетки (например, «Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-49811649-2021» (РУ № РЗН 2023/21125 от 19.09.2023 г.));
Таймер/ секундомер
При эксплуатации набора следует использовать адекватные средства индивидуальной защиты, например, защитную одежду, медицинские перчатки, медицинские маски, в соответствии с тре-бованиями законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
При эксплуатации набора следует использовать адекватные средства индивидуальной защиты, например, защитную одежду, медицинские перчатки, медицинские маски, в соответствии с требованиями законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия.
Тип анализируемого биологического материала
Образцы цельной крови человека.
Сбор и хранение образцов
Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики подходит для тестирования цельной крови, полученной из вены или из пальца.
Для забора образца цельной крови из пальца:
- Вымойте руку теплой водой с мылом или протрите ее спиртовой салфеткой. Дождитесь высыхания.
- Помассируйте руку, не касаясь места прокола, проводя рукой по направлению к кончику среднего или безымянного пальца.
- Проколите кожу ланцетом. Вытрите первую каплю крови.
- Аккуратно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы на месте прокола образовалась круглая капля крови.
- Добавьте по 10 мкл образца цельной крови из пальца в каждую лунку для образца «S» с помощью механической пипетки.
Образцы цельной крови из вены:
- Цельную кровь, полученную путем венепункции, следует хранить при температуре 2–8°C, если анализ планируется провести в течение 2 дней после забора. Не замораживайте образцы цельной крови.
- Если образцы необходимо транспортировать, их следует упаковать в соответствии с местными правилами перевозки этиологических агентов.
- К2 ЭДТА, гепарин натрия, цитрат натрия и оксалат калия можно использовать в качестве антикоагулянта при заборе образца крови.
Транспортировка образца
При упаковке и маркировке образцов для транспортировки соблюдайте все применимые государственные и международные требования, регулирующие транспортировку клинических образцов.
- Извлеките тестовую кассету из упаковки и используйте ее как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены при проведении теста в течение одного часа.
- Поместите кассету на чистую и ровную поверхность.
- Держа механическую пипетку вертикально, поместите по 10 мкл образца в каждую лунку для образца «S» тестовой кассеты. См. иллюстрацию ниже.
- Добавьте весь объем промывочного буфера из пробирки в лунку «Буфер» через 1 минуту после добавления образца.
- Интерпретируйте результаты теста через 1 минуту в лунках для образцов «S». Не интерпретируйте результат по прошествии 30 минут.
1 drop of whole blood (approximately 10 μL) 10 мкл цельной крови
|
Buffer |
Буфер |
|
1 min |
1 мин |
|
О and RhD + |
О и RhD + |
|
A and RhD + |
A и RhD + |
|
В and RhD + |
В и RhD + |
|
AB and RhD + |
AB и RhD + |
|
О and RhD – |
О и RhD – |
|
A and RhD – |
A и RhD – |
|
В and RhD – |
В и RhD – |
|
AB and RhD – |
AB и RhD – |
В зависимости от сочетания окрашенных и неокрашенных лунок, результаты интерпретируют как показано в таблице ниже
|
Моноклональные анти-А (лунка A) |
Моноклональные анти-B (лунка B) |
Моноклональные анти-RhD IgM (лунка D) |
Результаты типирования (группа и резус-фактор) |
|
– (Нет окрашивания) |
– (Нет окрашивания) |
+ (Красный) |
O и RhD + |
|
+ (Красный) |
– (Нет окрашивания) |
+ (Красный) |
A и RhD + |
|
– (Нет окрашивания) |
+ (Красный) |
+ (Красный) |
B и RhD + |
|
+ (Красный) |
+ (Красный) |
+ (Красный) |
AB и RhD + |
|
– (Нет окрашивания) |
– (Нет окрашивания) |
– (Нет окрашивания) |
O и RhD – |
|
+ (Красный) |
– (Нет окрашивания) |
– (Нет окрашивания) |
A и RhD – |
|
– (Нет окрашивания) |
+ (Красный) |
– (Нет окрашивания) |
B и RhD – |
|
+ (Красный) |
+ (Красный) |
– (Нет окрашивания) |
AB и RhD – |
Условия хранения и транспортировки
Хранить в упаковке при комнатной температуре или в холодильнике (от +2 до +30°C). При хранении при температуре от +2℃ до +30℃ невскрытые компоненты набора остаются стабильными в течении 24 месяцев. Не подвергать заморозке.
Транспортировать изделия следует транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя при температуре +2 до +30°C. При необходимости, транспортировать в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.
Условия эксплуатации
Изделие следует применять при температуре от +15 до +30°C.
Перед проведением тестирования дайте компонентам набора достичь комнатной температуры (от + 15 до +30°C). Компоненты набора использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Срок годности набора указан на упаковке набора
При хранении при температуре от +2℃ до +30℃ невскрытые компоненты набора остаются стабильными в течении 24 месяцев.
Компоненты набора стабильны в течение 1 часа после вскрытия, рекомендуется вскрывать упаковку тестовой кассеты непосредственно перед тестированием.
Тестовая кассета, входящая в состав изделия, содержит материалы животного происхождения – частицы, покрытые моноклональными антителами мыши: анти-А, анти-В и антирезусными антителами класса IgM. Все материалы животного происхождения строго контролируются производителем на предмет их безопасности для человека. Тем не менее, поскольку отсутствие инфекционных агентов не может быть полностью доказано, со всеми медицинскими изделиями, содержащими материалы животного происхождения, следует обращаться с должной осторожностью, соблюдая меры предосторожности, рекомендуемые для биологически опасных материалов.
Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему законодательству. При использовании медицинского изделия образуются отходы, которые классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б). Не использованные наборы с истекшим сроком годности классифицируются и уничтожаются (утилизируются) как эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.3684-21: класс Б). Утилизируйте опасные вещества или биологически загрязненные материалы в соответствии с практикой, принятой в вашем учреждении. Утилизируйте все материалы безопасным и приемлемым образом в соответствии с действующими нормативными требованиями в области санитарно-эпидемиологического благополучия.
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании по назначению в условиях, предусмотренных производителем.
По вопросам качества продукции обращаться:
|
Уполномоченный представитель производителя медицинского изделия на территории РФ |
|
|
Наименование |
ООО «ФАРМ МТ» |
|
Адрес |
108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛЕНИЕ СОСЕНСКОЕ, Ш. КА- ЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/3 |
|
Номер телефона |
+7 (495) 101-62-12 |
|
Адрес электронной почты |
info@medtehltd.com |
Маркировка изделия может содержать следующие символы:
|
Символ |
Значение |
Символ |
Значение |
|
Медицинское изделие для диагностики in vitro |
|
Код партии |
|
Использовать до |
|
Обратитесь к инструкции по применению |
|
Изготовитель |
|
Запрет на повторное применение |
|
Содержимого достаточно для проведения <n> тестов |
|
Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к инструкции по применению |
|
Температурный диапазон |
|
Не допускать воздействия влаги |
Список применимых международных стандартов:
|
Обозначение стандарта |
Наименование стандарта |
|
EN ISO 15223-1 |
Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования |
|
EN ISO 14971 |
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
|
EN ISO 18113-1 |
Медицинские изделия для диагностики invitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
|
EN ISO 18113-2 |
Медицинские изделия для диагностики invitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения |
|
EN ISO 23640 |
Медицинские изделия для диагностики invitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики invitro |
|
Регламент (ЕС) 2017/746 (IVDR) |
Европейского парламента и Совета от 5 апреля 2017 года о медицинских устройствах для диагностики in vitro и отменяющий Директиву 98/79 / EC и Решение Комиссии 2010/227 / EU |
Список применимых стандартов Российской Федерации:
|
ГОСТ Р 51088-2013 |
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации |
|
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 |
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro |
|
ГОСТ Р 51352-2013 |
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний |
|
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 |
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования |
|
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 |
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения |
|
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 |
Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования |
1) Митра Р., Мишра Н., Рат Дж.П. Системы групп крови. Индийский журнал анестезии. 2014; 58(5):
524-28 (Mitra R, Mishra N, Rath GP. Blood groups systems. Indian J Anaesth. 2014; 58(5): 524-28). 2) Синор Л.Т., Рэйчел Дж.М., Бек М.Л., Байер У.Л., Коенен У.М., Плапп Ф.В. Твердофазное определение групп крови по системе АВО и резус-типирование. Переливание. 1985; 25(1): 21-3 (Sinor LT, Rachel JM, Beck ML, Bayer WL, Coenen WM, Plapp FV. Solid-phase ABO grouping and Rh typing. Transfusion. 1985; 25(1): 21-3).
3) Чинг Э. Твердофазный тест реакцией иммуноагглютинации эритроцитов: метод предтрансфузионного тестирования без пробирок и другие способы применения в трансфузиологии. Наука о переливании крови и аферезе 2012; 46: 287-91 (Ching E. Solid phase red cell adherence assay: A tubeless method for pretransfusion testing and other applications in transfusion science. Transfus Apher Sci 2012; 46: 287-91). 4) Утеманн Х., Прагер Э.М., Штурмфельс Л., Ленхард В. Новый твердофазный метод определения группы крови по системе АВО, методом Rh-фенотипирования и по системе Келла. Инфузионная терапия и трансфузионная медицина. 1999; 26: 244-6 (Uthemann, H., Prager, E.M, Sturmfels, L., Lenhard, V. A new solid phase method for ABO grouping, Rh phenotyping and Kell determination. Infus Ther Transfus Med. 1999; 26: 244-6).
Бесплатная доставка
Внедрение оборудования
Обучение персонала
